В Украине российская вакцина от коронавируса "Спутник V" вновь в центре внимания.
Как уже писала "Страна", ее хотят производить на мощностях харьковского предприятия "Биолек". Об этом сообщил Российский фонд прямых инвестиций. Его глава Кирилл Дмитриев, а также директор НИЦЭМ имени Гамалеи (разработчик вакцины) Александр Гинцбург и глава политсовета украинской партии ОПЗЖ Виктор Медведчук провели встречу, в ходе которой обсуждалась возможность запуска производства "Спутника" на территории Украины.
НИЦЭМ имени Гамалеи заявило о готовности производить вакцину в Харькове и подать документы для ее регистрации государственными регулирующими органами Украины.
В самом "Биолеке" все отрицают, и утверждают, что не подписывали никаких контактов на запуск производства российской вакцины.
И не планируют этого делать, пока препарат не пройдет государственную регистрацию в Украине (что с учетом политической составляющей может быть проблематичным).
Впрочем, есть важный нюанс. "Биолек" до 2018 года официально принадлежал российскому фармацевтическому гиганту "Фармстандарт". Затем у харьковского предприятия появился новый собственник - кипрская компания Vilkom services limited.
Но эксперты еще на этапе сделки назвали смену собственника "Биолека" маскировкой - с учетом политической составляющей компанию "зачистили" от прямой связи с Россией. В частности, из названия "Биолека" убрали второю часть - "Фармстандарт".
Директором Vilkom services limited является гражданин Германии Виктор Мартин - это партнер собственника "Фармстандарта" Виктора Харитонина по скоростным гонкам (Харитонин увлекается гонками и даже купил трассу в Германии).
"Биолек" по-прежнему в Украине считается связанным с Россией предприятием. Нам даже запретили с ним сотрудничать - Академия (Национальная Академия медицинских наук - Ред) не дала согласия", — рассказал "Стране" глава Института микробиологии и иммунологии имени Мечникова Валерий Минухин.
По его мнению, запуск производства российской вакцины в Харькове вполне возможен, но с условиями.
"Страна" разбиралась, что за компания "Биолек", на которой россияне хотят производить свою вакцину.
Российская вакцина в Харькове
О выпуске вакцины на "Биолеке" в Российском фонде прямых инвестиций в первых сообщениях говорили уже как о свершившемся факте.
"Выпуск готовой формы вакцины на территории Украины уже наладила одна из ведущих фармацевтических компаний - АО "Биолек". Производственные мощности "Биолек", на которых будет осуществляться выпуск вакцины, соответствуют всем действующим требованиям стандарта GMP", — отмечается в пресс-релизе Фонда.
Также из заявления Росфонда прямых инвестиций понятно, что вакцину собираются не только производить, но и продавать в Украине.
"В ходе нашей встречи мы проинформировали коллег о показателях эффективности, технологической платформе и других характеристиках вакцины, а также обсудили детали для возможного производства на территории Украины, что позволит существенно сократить логистические издержки. "Спутник V" поможет спасти жизни украинских граждан и защитить их от заражения коронавирусной инфекцией в это непростое для всей планеты время", — сказал генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев.
На самом "Биолеке" какие-либо договоренности о производстве российской вакцины на своих мощностях отрицают.
Вчера представители компании заявили "Стране", что не заключали никаких контрактов на производство российской вакцины и могут рассмотреть такую возможность не ранее, чем препарат пройдет регистрацию в Украине.
Позже практически идентичное сообщение появилось на официальном сайте компании.
В Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ) в ответ заявили, что на харьковском заводе "Биолек" были произведены тестовые разливы, технологически идентичные производству вакцины "Спутник V". В то же время сырье для производства вакцины россияне не завозили, для этого нужно соответствующее одобрение регулятора Украины.
В самом же "Биолеке" сказали, что технически способны произвести вакцину, но только после госрегистрации в Украине. Никаких других комментариев по поводу вакцины в компании не дают.
То есть, если верить заявлениям россиян, на "Биолеке" уже производились тестовые партии и сейчас, чтобы поставить все на поток, нужна регистрация вакцины в Украине.
Скандал со "смертельными вакцинами" и российский след
Что известно о самой компании "Биолек"?
Харьковское предприятие традиционно специализируется на производстве вакцин.
В бытность главой Минздрава Раисы Богатыревой оно было в фаворе в министерстве и случало большие госзаказы. Членом набсовета "Биолека" и владельцем пакета акций был сын Богатыревой Александр. При этом 55% акций владел российский фармгигант "Фармстандарт" Виктора Харитонина. Но в Украине харьковское предприятие все равно называли "заводом Богатыревых".
В 2018 году в структуре собственности "Биолека" произошли изменения. Вместо российской компании "Фармстандарт" новым собственником стала кипрская Vilkom services limited (Кипр), ее конечный бенефициар - гражданин Германии Виктор Мартин.
Виктор Мартин является бизнес-партнером российского миллиардера Виктора Харитонина, В частности, они вместе занимаются скоростными гонками (и как участники, и как бизнесмены, так как Харитонин выкупил трассу в Германии).
Интересно, что Харитонин связан и с ЗАО "Биокард", которое в сентябре подписало соглашение с Научно-исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи о промышленном выпуске вакцины от коронавируса "Спутник V".
"Биокард" был основан в 2001 году предпринимателем и совладельцем банка "Центрокредит" Дмитрием Морозовым и его партнером Андреем Карклиным.
Но в 2011 году последний продал свою долю "Газпромбанку". А в 2013 году 50% кипрской компании Biocad Holding Ltd (владелец ЗАО "Биокад") выкупил "Фармстандарт" Харитонина, а еще 20% — компания Millhouse, управляющая активами Романа Абрамовича (сам Абрамович до 2008 года числился акционером "Фармстандарта").
На данный момент 70% акций "Биокарда" - у АО "Вектор-Биофарм".
Это часть "Фармстандарта", которую выделили из компании в 2018 году как инвестиционную компанию. Но бенефициар у нее тот же — Виктор Харитонин. Он также владеет компанией "Отисифарм" - производителем "Арбидола".
Виктор Харитонин занимает 43 строку в российском рейтинге Forbes, Его состояние в этом году оценивается в $2,3 млрд, что больше чем вдвое превышает прошлогоднюю цифру (было $1,1 млрд). Резкое увеличение доходов Харитонина связывают с подъемом в фармбизнесе на волне эпидемии коронавируса.
Нужна украинская регистрация
По оценкам Валерия Минухина, по оснащению и технологиям "Биолек" является одним из лучших предприятий в Украине и едва ли единственным, где можно оперативно наладить производство вакцины от коронавируса.
"Но нужна, во-первых, лицензия собственника вакцины (то есть российского разработчика), во-вторых, украинская регистрация, выполнение требований к биобезопасности. С регистрацией проблем быть не должно, так как российское фармацевтическое законодательство еще жестче нашего. Но только если не вмешается политика", — подытожил Минухин.
Но как раз учитывая заявления украинских властей о том, что российская вакцина в Украине закупаться не будет, политика как раз может сыграть ключевую роль.
Правда, отказать в регистрации при наличие всех необходимых документов россиянам не могут, разве что будут максимально затягивать процесс.
По словам экс-главного санитарного врача Украины Святослава Протаса, регистрация в Украине нужна, если вакцину планируют распространять на территории нашей страны. Но если ее будут вывозить обратно в Россию (то есть в Харькове будет только производство), то можно работать и без регистрации.
Сама регистрация вакцин стандартно занимает от месяца до трех. Но если нет всех стадий клинических исследований - до 6-12 месяцев.
Пока в Гослекслужбе не подтвердили, что подана заявка на регистрацию российской вакцины в Украине.